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REGLAMENTO DEL COMITÉ DE BIOÉTICA
DE LA UNIVERSIDAD DE CÓRDOBA (Aprobado en Junta de Gobierno de 29 de mayo 2002) Artículo 1 El Comité de Bioética de la Universidad de Córdoba aprobado en Junta de Gobierno de la UCO el día 31 de mayo de 1.999 consta de varias secciones:
Artículo 2 El Comité Ético de Experimentación Animal (CEEA), se rige de acuerdo con lo establecido sobre "Protección de los animales destinados a experimentación y otros fines científicos" en el Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo (BOE de 18 de marzo) y ratificación posterior mediante Orden Ministerial de 13 de octubre de 1.999 (BOE de 18 de octubre) elaborado a partir de las disposiciones del Consejo de Europa (Conversión ETS 123) y la UE (Directiva del Consejo 86/609/CEE) por la que se exige la existencia de una comisión ética de experimentación animal que permita garantizar en la medida de lo posible el bienestar de los animales utilizados como modelos experimentales.
Artículo 3 El Comité Ético para la Experimentación Biomédica (CEEB), tiene como principios generales el respeto a la dignidad, integridad e identidad del ser humano en los campos de la experimentación biológica, genética y de la investigación científica, y se rige de acuerdo con lo contemplado en:
Artículo 4 El Comité de Evaluación de Experimentación con Organismos Modificados Genéticamente (CEEOMGs), tiene como principio general evaluar los riesgos para la salud humana y el medio ambiente de aquellos procedimientos experimentales que conlleven la utilización confinada de organismos modificados genéticamente, y se establece de acuerdo con las Directivas 90/219/CEE y 90/220/CEE, relativas a la "utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente"; Real Decreto 951/1997 (BOE de 24 de junio de 1997) y Decreto 178/1999 (BOJA de 7 de septiembre).
Artículo 5 El Comité de Bioética (CB), estará constituido de la siguiente forma:
Artículo 6 El nombramiento de los miembros del CB se hará a propuesta del Vicerrector de investigación y Nuevas Tecnologías, con la aprobación en Junta de Gobierno y posterior nombramiento del Rector de la Universidad. Este CB será renovado cada cuatro años, coincidiendo con la renovación de la Junta de Gobierno.
Artículo 7. Comité Ético de Experimentación Animal (CEEA). 1.- Son funciones del CEEA: Evaluar la idoneidad del protocolo experimental, objetivos del estudio, utilización del menor numero de animales y la garantía de que han sido consideradas las posibles técnicas alternativas.
2.- El CEEA valorará todos los protocolos de investigación llevados a cabo en las instalaciones de la UCO, se encuentre o no el personal adscrito a esta Universidad. Así como las prácticas impartidas por esta Universidad, según lo establecido en el artículo 3º apartado d) del R.D.223/1988, de 14 de marzo. 3.- El investigador principal del procedimiento experimental deberá adjuntar a la solicitud dirigida al CB toda la información requerida y necesaria para su valoración. (Anexo I). 4.- El Profesor responsable de las disciplinas en las que se realicen prácticas en las que se utilicen animales vivos o sus tejidos, deberá adjuntar a la solicitud dirigida a la CEEA toda la información requerida y necesaria para su valoración (Anexo II). Ante la objeción de conciencia de los alumnos a la realización de las prácticas con animales, deberán estar informados en el momento de su matriculación de que la carrera elegida implica en algunas de sus asignaturas la realización de practicas experimentales previamente valoradas positivamente por el CB. 5.- Son competencias del CEEA:
Artículo 8. Comité Ético de la Experimentación Biomédica (CEEB) 1.- Son funciones del CEEB la valoración de los siguientes aspectos:
2.- En caso de que los sujetos del ensayo no estén capacitados para emitir un consentimiento válido (menores de edad, enfermos mentales), habrá que solicitar la autorización por escrito de su representante legal. 3.- El Investigador principal del procedimiento experimental deberá adjuntar junto con la solicitud el protocolo o proyecto así como toda la información necesaria para su valoración.
Artículo 9. Comité de evaluación de experimentación con organismos modificados Genéticamente (CEEOMGs) 1.- Son funciones del CEEOMGs la valoración de los siguientes aspectos:
2.- Para la comercialización de OMG en productos destinados a la alimentación humana este comité se regirá de acuerdo con la Directiva 258/1997/CE y los Reglamentos 1139/1998; 49/2000 y 50/2000. 3.- El investigador principal del procedimiento deberá adjuntar para su valoración a la solicitud dirigida al CB, copia de los anexos correspondientes cumplimentados del Real Decreto 951/1997 en función de la actividad a realizar. 4.- En el caso de que la valoración emitida por este Comité sea positiva será la Universidad de Córdoba será la encargada la encargada de notificar a la Administración competente de la actividad a realizar con la información, datos y documentos aportados por el investigador principal que en función de la actividad , figuran en los anexos del Real Decreto.
Artículo 10 El CB podrá requerir al solicitante cualquier información adicional necesaria para la valoración del procedimiento experimental
Artículo 11 El CB podrá recabar toda la información acerca de los proyectos de investigación que conlleven algunos de los aspectos competencia de este comité en el contexto de las diferentes convocatorias de los distintos planes autonómicos, nacionales o supranacionales de I+D. Igualmente para los procedimientos correspondientes a prácticas de formación de alumnos en programas de enseñanzas regladas y no regladas.
Artículo 12 Los miembros del CB respetarán el principio de confidencialidad de los protocolos puestos a su disposición
Artículo 13 En los casos de que el Comité informe desfavorablemente sobre un procedimiento, deberá justificar las razones de su decisión.
Artículo 14 En el caso de que exista una primera valoración negativa, el investigador interesado podrá, si así lo requiere, solicitar en una reunión del CB y expresar su punto de vista.
Artículo 15 El CB será convocado por el Vicerrector de Investigación y Nuevas Tecnologías siempre que lo requieran sus funciones o sea solicitado por la Comisión de Investigación esta Universidad coincidiendo con la presentación de proyectos o el inicio del curso lectivo para la evaluación de las prácticas. Como mínimo se reunirá una vez al trimestre. En caso de convocatorias de deberá reunirse, al menos, 5 días hábiles antes de la finalización de dicha convocatoria.
Artículo 16 En el caso de las prácticas docentes que impliquen la utilización de animales o sus tejidos la documentación requerida en el Anexo I, deberá ser remitida por los Departamentos correspondientes al CEEA antes del 30 de septiembre ó antes del 30 de Enero previo al correspondiente cuatrimestre en el que se prevea el desarrollo de las prácticas. |